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配置販売業変更届
| 概要 |
配置販売業者は、下記の添付書類の欄の「変更の届出事項」について変更したときは、３０日以内に、その旨を届け出なければならない。 |
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提出書類 |
１ 変更届出書（様式第六号） [ 変更届 [Wordファイル／50KB] ]
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提出部数 |
各１部 |
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申請先 |
県内居住者・・・住所地を管轄する県保健福祉（環境）事務所又は政令市窓口（新しいウィンドウで開きます） 県外居住者・・・保健医療介護部薬務課 |
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記載要領 |
＜届書の記載要領＞ 字は、黒インク、ボールペン等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 １ 業務の種別欄 配置販売業と記載すること。 ２ 許可番号及び年月日欄 許可番号は許可証の許可番号を、年月日は許可の有効期間の始期を記載するこ と。 ３ 薬局、主たる機能を有する事務所、製造所、店舗、営業所又は事務所欄 所在地欄には営業区域を記載し、名称欄は記載しなくてよい。 ４ 変更内容欄 事項欄は添付書類の項の「変更の届出事項」について記載すること。 ・区域管理者の変更の場合は、変更後の区域管理者の名前を変更後欄に付記するとともに、変更届継紙に必要事項を記入すること。 ・区域管理者以外の薬剤師又は登録販売者に変更があった場合のうち、新たに薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者となった者がいる場合には、その者の名前を変更後欄に付記するとともに、変更届継紙に必要事項を記入すること。 ５ 変更年月日欄 変更した実際の年月日を記載すること。 ６ 宣誓書 責任役員の場合、変更後の役員が次のイからトいずれかに該当するときは、該当するものを記載し、該当ないときは「なし」と記載すること。（新規許可申請の取扱いと同じ） イ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律法第７５条第１項の規定により許可を取り消され、取消しの日から三年を経過していない者 ロ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七７５条の２第１項の規定により登録を取り消され、取消しの日から三年を経過していない者 ハ 禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった後、三年を経過していない者 ニ イ及びロに該当する者を除くほか、薬事法、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法、その他薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為のあった日から二年を経過していない者 ホ 麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者 ヘ 精神の機能の障害により再生医療等製品販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 ト 配置販売業者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者 （その他） 配置販売業の氏名（法人にあっては名称）を変更した場合には、許可証の書換交付申請を併せて行うことができる。 |
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