登録販売者の業務経験（従事期間）について

　店舗販売業の店舗などで一般用医薬品の販売などに従事する登録販売者は、一定の実務経験がある場合、店舗管理者となれたり、研修中の登録販売者を監督しながら業務を行うことができたりするなど、店舗等における役割が変わります。　

※令和３年８月１日、令和５年４月１日に実務経験に係る要件が一部改正されました。

１　一定の実務経験を有する登録販売者と実務経験のない登録販売者について

　一定の実務経験を有する登録販売者（管理者になれる登録販売者）とそうではない登録販売者（「研修中の登録販売者」と表記します。）とでは、主に次のような点で取扱いが異なります。

２　管理者になれる登録販売者に必要な実務経験などの要件について

管理者になれる登録販売者に必要な実務経験などの要件は、勤務する店舗等において取り扱う医薬品の種類に応じて次のように決められています。

３　従事期間の証明について

　店舗販売業者などは、店舗において一般従事者や登録販売者として従事した者から、過去５年間において業務に従事したことの証明を求められた時には、証明を行わなければならないこととされています。

　勤務している店舗等を退職する場合や、他の店舗に勤務することとなり、新たな勤務先から証明書の提出を求められる場合などは、勤務している（勤務していた）店舗等へ証明書の発行を御相談ください。

※　以前勤務していた店舗等が廃業している場合や、退職から５年以上経過し、証明するだけの記録が残っていない場合など、業務経験があるにもかかわらず、再就職の際に、「管理者となることができる登録販売者の要件を満たしていること」を証明できないトラブルが発生する可能性があります。このようなトラブルを回避するために、再就職の可能性がある場合は、退職前に証明書の発行を依頼することを推奨します。

※　再就職の予定がないなど、証明書を活用する見込みが当面ない場合は、従事期間や期間中の従事時間の合計だけでなく、従事した月ごとの従事時間の証明書の発行も併せて依頼することを推奨します。

従事期間に関する証明書

　従事期間に関する証明書は、新たに勤務することとなる店舗等や保健福祉（環境）事務所などの行政機関に提出する場合があります。証明内容にお間違いがないよう、各要件に応じて次の証明書の様式をご利用ください。

　記載上の注意 [PDFファイル／288KB]

　業務従事証明書（登録販売者用）【別紙様式２】（　Word　、　PDF　、　記載例　）

　実務従事証明書（一般従事者用）【別紙様式３】（　Word　、　PDF　、　記載例　）

　業務従事確認書（登録販売者用）【別紙様式４】（　Word　、　PDF　、　記載例　）

　実務従事確認書（一般従事者用）【別紙様式５】（　Word　、　PDF　、　記載例　）

　勤務状況報告書【参考様式】（　Word　、　PDF　、　記載例　）

（注記）要件A、要件Ｃ及び要件Ｅ（過去５年間のうちの従事期間による要件）は、証明内容と行政機関への提出時期によっては、証明書が有効と判断されない場合があります。

（例）平成28年4月1日から平成30年12月31日までの２年８か月（計2,240時間）の従事期間を「２年以上かつ合計1,920時間以上従事」により証明した業務従事証明書を、令和３年10月１日に店舗管理者になるにあたり、店舗開設者が証明書を行政機関へ提出したところ、『過去５年間』は平成28年10月2日から令和３年10月1日となり、その期間の合計従事時間が1,920時間以上あるか否かが証明されていなかった。

４ 店舗販売業者等による実務経験などの要件の確認について

　実務経験などにより登録販売者の取扱いが異なるため、店舗販売業者は、登録販売者を医薬品の販売などの業務に従事させる場合、「管理者になれる登録販売者」であるか、「研修中の登録販売者」であるかを確認し、証拠書類などを保管管理した上で業務に従事させる必要があります。

　また、店舗販売業等の許可を新たに受ける場合（店舗販売業許可申請）や店舗等の管理者が別の登録販売者に交代する場合（管理者に関する変更届）に、申請書や変更届の提出に併せて、新たに管理者となる登録販売者が管理者の要件を満たしていることを証する書類を提出（又は提示）する必要があります。

　証明書等の提出が必要な手続きの際には、次の点に御留意ください。

従事期間に関する証明書

　要件Ａ～Ｅの各要件に応じて、新たに管理者となる登録販売者の従事期間に関する証明書を提出又は提示してください。

　証明書の原本を提出する場合、返却はできません。証明書の原本を窓口で提示する場合は、証明書の写しを提出してください。

［要件Ａ・要件Ｃ・要件Ｅ］（過去５年間の従事期間に関する証明）

証明しようとする従事期間、勤務している（勤務していた）店舗等の店舗販売業者等が登録販売者に対して従事期間を証明した書類（業務（実務）従事証明書、勤務簿の写し又はこれに準ずるもの）

※　証明書の内容や提出時期によっては、別途各月の勤務状況に関する証明書などが必要となる場合があります。

［要件Ｂ・要件Ｄ］（平成２１年６月１日以降の通算の従事期間に関する証明）

要件Ａ・要件Ｃ・要件Ｅに記載している証明書を提出（提示）する方法のほか、登録販売者が現に勤務している店舗販売業者等が従事期間について客観的な事実に基づき責任をもって確認し、その旨を証明（確認）した書類を提出する方法でも差し支えありません。（業務（実務）従事確認書、勤務簿の写し又はこれに準ずるもの）

管理者経験や研修受講実績

　要件B、C、Ｄの場合、店舗販売業許可申請書等や管理者に関する変更届出の際に、管理者としての従事期間や研修を受講した日時、主催者などについても記載、添付する必要があります。

　要件C、Dの場合、継続的研修・追加的研修の受講修了証の写しを添付する必要があります。

　登録販売者が現に勤務している店舗販売業者等が管理者経験や研修受講実績について客観的な事実に基づき責任をもって確認し、所定の様式にその旨を記載してください。

５　問合せ先　

（北九州市・福岡市・久留米市内及び福岡県以外の場合）

　北九州市・福岡市・久留米市内に所在する店舗等や福岡県以外の場所に所在する店舗等に関する各種様式やお手続きは、本ページの記載とは異なる場合があります。詳しくは勤務する店舗等を管轄する保健福祉（環境）事務所等へお問い合わせください。

（北九州市・福岡市・久留米市以外の福岡県内の場合）

　本ページに記載の実務経験や証明書、各種お手続きについては、『勤務する店舗等を管轄する保健福祉（環境）事務所』へお問い合わせください。

６　参考資料

登録販売者制度の取扱い等について（令和５年３月３１日　薬生発0331第16号） [PDFファイル／255KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和５年３月３１日　薬生発0331第14号） [PDFファイル／142KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和３年７月３０日　薬生発0730第12号） [PDFファイル／334KB]