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治験に関する通知（平成３０年度）

更新日：2018年7月10日更新 印刷

【はじめに】 　

本ページでは、治験及び臨床試験等に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については、 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。

平成30年7月10日医政研発0710第4号・薬生薬審発0710第2号

「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について [PDFファイル／1.16MB]

平成30年4月6日薬生発0406第3号

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について [PDFファイル／112KB]
 
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