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治験に関する通知（平成２８年度）

更新日：2016年7月22日更新 印刷

【はじめに】 　

本ページでは、治験及び臨床試験等に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については、 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。

平成28年7月22日事務連絡

医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／256KB]

平成28年7月21日薬生機審発0721第1号

医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について [PDFファイル／313KB]

平成28年7月21日薬生発0721第1号

医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／144KB]
 
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