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再生医療等製品に関する通知（令和６年度）
更新日：2024年8月6日更新
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はじめに
本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和６年７月25日 | 医薬機審発0725第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第１項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について [PDFファイル／56KB] |
| 令和６年７月24日 | 医薬機審発0724第２号 | 再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて [PDFファイル／53KB] |
| 令和６年７月24日 | 医薬機審発0724第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第５項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について [PDFファイル／51KB] |
| 令和６年６月27日 | 医薬機審発0627第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第５項の規定に基づき行われた申請の取下げについて [PDFファイル／52KB] |
| 令和６年６月７日 | 医薬安発0607第２号 | 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について [PDFファイル／219KB] |
| 令和６年６月７日 | 医薬発0607第１号 | 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／193KB] |
| 令和６年５月30日 | 事務連絡 | 再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／109KB] |
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