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再生医療等製品に関する通知（令和３年度）
更新日：2022年4月4日更新
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はじめに
本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和４年３月２８日 | 薬生機審発０３２８第１号 | 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて [PDFファイル／317KB] |
| 令和4年2月17日 | 事務連絡 | 再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／139KB] |
| 令和3年12月22日 | 事務連絡 | 再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／166KB] |
| 令和3年9月29日 | 薬生機審発0929第7号 | 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて [PDFファイル／312KB] |
| 令和3年7月29日 | 薬生機審発0729第1号 | 再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて [PDFファイル／155KB] |
| 令和3年7月30日 | 薬生発0730第5号 | |
| 令和3年7月30日 | 薬生機審発0730第1号 | 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて [PDFファイル／804KB] |
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