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医療機器に関する国通知集（平成２８年度）
【はじめに】
本ページでは、主に医療機器製造販売業者・製造業者に関する国通知を掲載しています。
また、医薬品等と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。
平成29年3月31日付薬生機審発0331第5号
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その９） [PDFファイル／68KB]
平成29年3月31日付薬生発0331第1号
平成29年3月31日付薬生監麻発0331第3号
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について [PDFファイル／78KB]
平成29年3月23日付薬生機審発0323第1号
歯科用インプラントの承認申請に係る疲労試験の検体選定に関する取扱いについて [PDFファイル／915KB]
平成29年3月22日付事務連絡
高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／15KB]
平成29年3月17日付事務連絡
承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請書にかかるＤＷＡＰの改修について [PDFファイル／326KB]
平成29年2月28日付薬生機審発0228第1号
平成29年2月15日付薬生監麻発0215第13号
平成29年2月14日付薬生発0214第1号
平成29年1月30日付事務連絡
医薬品医療機器総合機構による「医療機器の不具合等報告の電子申請一時停止について」の送付について [PDFファイル／72KB]
平成29年1月23日付事務連絡
平成29年1月16日付薬生機審発0116第1号
平成29年1月10日付薬生機審発0110第7号、薬生安発0110第9号
平成28年12月27日付薬生機審発1227第1号、薬生安発1227第１号
平成28年12月27日付薬生監麻発1227第3号、薬生機審発1227第3号
平成28年12月27日付事務連絡
平成28年12月15日付薬生発1215第1号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
平成28年11月30日付薬生機審発1130第5号
平成28年11月30日付薬生機審発1130第1号
平成28年11月17日付事務連絡
平成28年11月17日付事務連絡
平成28年11月11日付薬生薬審発1111第1号、薬生機審発1111第2号、薬生安発1111第1号
平成28年10月19日付薬生監麻発1019第13号
平成28年10月19日付薬生発1019第1号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
平成28年9月7日付事務連絡
平成28年8月31日付薬生機審発0831第1号
平成28年8月3日付事務連絡
平成28年7月29日付事務連絡
平成28年7月28日付薬生監麻発0728第2-1号
平成28年7月28日付薬生機審発0728第1号
平成28年7月28日付薬生発0728第4号
平成28年6月30日薬生機審発0630第1号
平成28年6月29日薬生機審発0629第4号
平成28年6月22日薬機品発第0622004号
平成28年6月22日薬生監麻発0622第3号・薬生機審発0622第1号
平成28年6月21日事務連絡
平成28年6月20日事務連絡
平成28年6月20日薬生安発0620第1号
平成28年5月25日薬生機発0525第1号
平成28年4月28日薬生機発0428第1号・薬生監麻発0428第1号
この情報に関連する情報
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