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医薬品情報に関する主な通知集（令和５年度）

更新日：2024年3月29日更新 印刷

医薬品情報に関する主な国通知一覧（令和５年度）

通知日 文書番号 通知
３月２９日 事務連絡 Ｎ－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について [PDFファイル／100KB]
３月２８日 事務連絡 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について [PDFファイル／108KB]
３月２８日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル／51KB]
３月２６日 医薬薬審発0326第３号 バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について [PDFファイル／808KB]
３月２６日 医薬薬審発0326第２号 クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／178KB]
３月２６日 医薬薬審発0326第１号
医薬安発0326第１号		 エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／265KB]
３月２１日 医薬薬審発0321第３号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その８）について [PDFファイル／76KB]
３月１８日 事務連絡 要指導医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／57KB]
３月６日 医薬薬審発0306第１号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その７）について [PDFファイル／78KB]
３月５日 事務連絡 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について [PDFファイル／427KB]
３月５日 医薬薬審発0305第１号 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／85KB]
２月２１日 事務連絡 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その４） [PDFファイル／117KB]
２月１３日 事務連絡 ウロナーゼ静注用６万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知） [PDFファイル／173KB]
２月９日 医薬薬審発0209第１号 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について [PDFファイル／2.8MB]
２月５日 医薬薬審発0205第１号
医薬安発0205第１号		 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／178KB]
１月１８日 医薬薬審発0118第２号 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／87KB]
１月１８日 医薬薬審発0118第１号 ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／177KB]
１２月２０日 医薬薬審発1220第１号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その６）について [PDFファイル／66KB]
１２月１９日 医薬薬審発1219第２号 レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／784KB]
１２月１１日 事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル／56KB]
１２月８日 医薬監麻発1208第１号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／71KB]
１２月８日 医薬安発1208第１号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／73KB]
１２月６日 医薬薬審発1206第２号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その５）について [PDFファイル／77KB]
１２月４日 医薬薬審発1204第１号 テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について [PDFファイル／300KB]
１１月２４日 医薬薬審発1124第４号 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて [PDFファイル／610KB]参考 [PDFファイル／1.1MB]
１１月２４日 医薬薬審発1124第２号 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について [PDFファイル／745KB]
１１月２４日 医薬薬審発1124第１号 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／108KB]

１１月２１日

 医薬薬審発1121第３号 インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／390KB]
１１月２１日 医薬薬審発1121第２号 エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／505KB]
１１月２１日 医薬薬審発1121第１号 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について [PDFファイル／533KB]
１０月３１日 医薬監麻発1031第２号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／78KB]
１０月３１日 医薬安発1031第１号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [PDFファイル／369KB]
９月２７日 医薬薬審発0927第３号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その４）について [PDFファイル／80KB]
９月２５日 医薬薬審発0925第３号 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／595KB]
９月２５日 医薬薬審発0925第２号 デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について [PDFファイル／1.75MB]
９月２５日 医薬薬審発0925第１号
医薬安発0925第１号		 エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／177KB]
９月１５日 医薬監麻発0915第１号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／77KB]
９月１５日 医薬安発0915第１号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／79KB]
９月１４日 医薬薬審発0914第１号 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／68KB]
９月６日 医薬薬審発0906第３号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その３）について [PDFファイル／89KB]
８月２２日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル／66KB]
７月２４日 薬生薬審発0724第２号
薬生安発0724第１号		 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／100KB]
６月３０日 事務連絡 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／132KB]
６月２８日 薬生薬審発0628第４号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その２）について [PDFファイル／92KB]
６月２６日 薬生薬審発0626第１号 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について [PDFファイル／1.3MB]
６月８日 事務連絡 ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について [PDFファイル／137KB]
６月７日 薬生薬審発0607第９号 新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その１）について [PDFファイル／83KB]
５月２５日 薬生薬審発0525第１号 ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／530KB]
５月１９日 事務連絡 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について [PDFファイル／780KB]
５月１９日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／89KB]

５月１９日

 薬生安発0519第１号 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼） [PDFファイル／85KB]
４月２４日 事務連絡 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて [PDFファイル／448KB]
４月２１日 事務連絡 ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて [PDFファイル／135KB]

 

 

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